恒瑞医药子公司获SHR-1179注射液临床试验批准
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展SHR-1179注射液在体重管理适应症方面的临床试验。该药物为公司自主研发的治疗用1类生物制品，拟用于体重管理，目前国内外暂无相同靶点药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约2420万元（未经审计）。根据我国药品注册相关法规，该药品仍需完成临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，存在研发及上市不确定性风险。（上海证券交易所）
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