长春金赛药业GenSci133注射液获批临床试验,拟每3~6个月给药一次
近日,长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该注射液为甲状旁腺激素类似物与RANKL抗体融合蛋白,属于治疗用生物制品1类,拟用于治疗骨质疏松症。其作用机制可同时抑制骨吸收并促进骨形成,实现骨量净增加。基于金赛专有LASR™平台技术,GenSci133注射液有望实现每3~6个月皮下注射给药一次。(产联社)
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