先声药业库莱韦拜单抗获批上市,成首个国产RSV长效预防单抗

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9月3日,先声药业(2096.HK)宣布,其与瑞阳(山东)生物制药有限公司合作的国产1类生物创新药库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐)获国家药品监督管理局批准上市,成为我国首个获批上市的国产呼吸道合胞病毒(RSV)长效预防性单克隆抗体。该药用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿,预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病[含支气管肺发育异常(BPD)]或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。RSV是引起婴幼儿下呼吸道感染的主要病原体,也是婴幼儿毛细支气管炎和肺炎住院的重要病因,对0至2岁婴幼儿威胁尤为突出。(产联社)

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