广东恒瑞医药卓托奇拜单抗注射液上市许可申请获受理
近日，广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其申报的卓托奇拜单抗注射液（SHR-1819注射液）上市许可申请已获受理。该药品拟定用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药物治疗的成人中重度特应性皮炎。相关临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，由复旦大学附属华山医院徐金华教授担任主要研究者，共入组652例患者。研究结果显示，该药在有效性和安全性方面均显著优于安慰剂组。截至目前，该项目累计研发投入约38570万元，全球同类药物2025年销售额合计约为180.76亿美元。（产联社）
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