珠海泰诺麦博制药芮特韦拜单抗注射液获批上市

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9月4日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司收到国家药品监督管理局通知,批准公司自主研发的1类儿童专用创新药芮特韦拜单抗注射液(商品名:新多妥®)上市。该产品适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿,用于预防RSV所致的下呼吸道感染。关键III期临床试验显示,给药后150天内,对需就医和导致住院的RSV下呼吸道感染保护效力分别为71.3%和71.7%,对严重RSV LRTI的保护效力达93.9%(需就医)和90.1%(导致住院)。单次肌内注射后,临床保护时长可达9个月,覆盖完整RSV流行季。(产联社)

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