康哲药业磷酸芦可替尼乳膏百卢妥®获批新增特应性皮炎适应症
2026年9月2日，康哲药业（00867.HK）发布公告，旗下德镁医药有限公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准磷酸芦可替尼乳膏百卢妥®（“百卢妥®”或“产品”）用于轻中度特应性皮炎（AD）的新药上市许可申请（NDA）。2026年9月3日，公司正式取得药品注册证书。该产品适用于非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人，在其他外用药控制不佳或不建议使用时，进行局部短期和非持续性慢性治疗。本次AD适应症NDA因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被纳入NMPA药品审评中心优先审评品种名单，有效缩短了审评周期，加快了获批进程。（产联社）
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