歌礼制药公告ASC30临床研究进展,评估三种维持剂量
歌礼制药在港交所披露,ASC30为一款每日一次口服小分子GLP-1R激动剂,用于长期体重管理和糖尿病治疗。该全球III期临床项目将评估20毫克、40毫克和60毫克三种维持剂量,在72周内针对不伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者(AURORA-1)及伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者(AURORA-2)的疗效与安全性。预计于2028年第三季度获得顶线数据,并计划于2028年底向FDA提交新药上市申请,2029年初向EMA递交上市许可申请。如获批,ASC30有望成为美国和欧洲上市的第二款口服小分子GLP-1受体激动剂。(产联社)
特别声明:产联社摘录或转载的属于第三方的信息,目的在于传递更多信息而非盈利,同时并不代表赞成其观点或证实其描述,内容仅供参考。转载信息版权归原媒体及作者所有,若有侵权,请联系我们删除。如其他媒体、网站或个人擅自转载使用,请自负版权等法律责任。
45
24
分享



