重庆智翔金泰生物制药获国家药监局批准3款新药上市,含2款国家1类新药
8月27日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液(商品名:维可妥®)获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。该药品获批用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。作为国产首个获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体药物,其具有非对称亲和力设计,能有效降低毒副作用。此外,该药物基于共同轻链构建,结构与正常单抗高度类似,有助于提升安全性与疗效稳定性。2026年以来,重庆国际生物城已推动3款新药获批上市,其中2款为国家1类新药。(产联社)
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