扬州奥锐特药业有限公司获国家药监局核准签发药品补充申请批准通知书
近日,扬州奥锐特药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。根据通知书内容,该药品新增规格(雌二醇片含雌二醇1mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)获批,核发药品批准文号。新增规格的质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。截至公告日,公司在该药品研发项目上的累计投入约为1264.15万元人民币(未经审计)。2025年该药品国内医院销售额为6.38亿元。(产联社)
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