上海莱士子公司蛋白C临床试验申请获国家药监局受理

上海莱士公告称，其全资子公司广西莱士生物制药有限公司收到国家药监局颁发的“蛋白C”临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2600893。该药品为治疗用生物制品3.2类，规格为500IU/瓶，适用于先天性蛋白C缺乏症患者的治疗，属于国内Ⅱ类新药，并被列入第三批鼓励研发申报儿童药品清单。目前，国内尚无同类人蛋白C制剂获批上市。受理后60天内，若未接到药审中心的否定或质疑意见，该产品可按提交的方案开展临床试验。若成功获批上市，将提升公司血浆综合利用率并增强其在相关领域的市场竞争力。然而，药物研发仍存在不确定性。