波士顿科学新一代FARASTAR系统获国家药监局批准
8月19日，波士顿科学新一代FARASTAR心脏脉冲电场消融系统正式获得国家药品监督管理局批准。该产品由波士顿科学上海临港工厂生产，审批周期较公司以往同类项目平均缩短约1.5个月。此次获批的FARASTAR系统是其心脏脉冲电场消融平台的核心能量发生装置。波士顿科学上海临港工厂遵循全球统一质量管理体系，未来该设备不仅供应中国市场，还将逐步纳入全球供应链体系。波士顿科学大中华区总裁张珺表示，此次在中国以创纪录的速度获批并实现本土化生产，离不开国家药品监督管理部门专业、高效的指导与审评，也充分体现了中国鼓励医疗创新、推动全球前沿技术加快惠及患者的制度效率与开放环境。（产联社）
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