神州细胞控股子公司获批SCTA02A产品乙肝临床试验
神州细胞宣布,其控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书,允许其研发的SCTA02A注射液用于治疗慢性乙型肝炎的I期临床试验。SCTA02A是公司研发的重组抗HBsAg单克隆抗体注射液,同时也是其功能性治愈慢性乙肝产品组合中的首个临床试验品种。试验将评估该注射液在健康成人及慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。
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