波士顿科学FARASTAR™系统获国家药监局批准,审批周期缩短1.5个月
8月19日,波士顿科学宣布,其上海临港工厂生产的FARASTAR™心脏脉冲电场消融系统正式获得国家药监局批准。从注册申请受理到获批,该产品创下公司在华本土生产设备项目最快获批纪录,较以往同类项目平均审批周期缩短约1.5个月。该系统采用面向未来临床需求开发的全球最新一代设备平台,标志着核心设备在中国的本土化生产从更高起点展开。临港基地的生产范围也由此前的高端介入耗材拓展至复杂设备平台。(产联社)
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