上海谊众创新药YXC-002临床试验申请获国家药监局批准

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上海谊众宣布,其自主研发的创新药YXC-002(第四代EGFR激酶抑制剂)已获得国家药品监督管理局的临床试验批准,用于非小细胞肺癌治疗。YXC-002是一种高脑渗透性的EGFR-TKI药物,可有效应对前三代EGFR抑制剂治疗C797S耐药点突变患者无效的问题。与目前临床II期中的第四代EGFR抑制剂BDTX-1535相比,YXC-002在肿瘤抑制效果和穿透血脑屏障能力方面更具优势。 本次获批标志着谊众在小分子靶向药物领域取得突破性进展。此前,公司主要营收来源于紫杉醇聚合物胶束产品,而YXC-001及YXC-002的项目推进显示其逐步建立起小分子及多功能抗体药物的研发平台。

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