康为世纪获肺炎支原体检测试剂三类医疗器械注册证
康为世纪(688426)公告,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司研发的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR法)获国家药监局颁发Ⅲ类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,有效期至2031年8月16日。该产品适用于体外定性检测人咽拭子样本中肺炎支原体DNA及抗生素耐药突变位点,可同步检测感染信息和耐药信息,提高治疗效率。公司称截至目前,该产品为其获得的第五张用于呼吸道疾病检测的Ⅲ类注册证,标志着公司在分子诊断产品布局中的重要进展,将进一步增强其市场竞争力。
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