康为世纪子公司获肺炎检测试剂Ⅲ类注册证,有效期至2031年

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康为世纪公告称,其全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的肺炎支原体核酸与耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR法)已获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该注册证编号为国械注准20263401716,批准及生效日期为2026年8月17日,有效期至2031年8月16日。此产品可用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体DNA及其耐药突变位点。这是公司获得的第5张呼吸道疾病检测领域的Ⅲ类注册证。

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