卢品有限公司匹托利桑片剂ANDA获FDA最终批准
2026年8月17日，卢品有限公司宣布其针对匹托利桑片剂（4.45毫克和17.8毫克）的简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（U.S。FDA）的最终批准。美国FDA已批准卢品公司的匹托利桑片剂（4.45毫克和17.8毫克），认定其在获批说明书所列适应症方面与Wakix®具有生物等效性。该公司总部位于印度孟买，业务覆盖全球逾100个市场，专注于品牌药、仿制药、复杂仿制药、生物技术产品及原料药等领域。目前在全球拥有15个现代化生产基地和6个研发中心，员工超2.6万名。（产联社）
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