康希诺生物吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗注册申请获受理

https://assets.wanlianyida.com/industry-uniapp/web/static/image-default.BtYt8t8Z.png
7x24h 快讯
·阅读量:4,820
2026年8月17日,康希诺生物股份公司公告,其研发的吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2600123。该产品为青少年及成人用百白破加强疫苗,较公司已获批的婴幼儿用DT3cP增加两种百日咳抗原组分,为五组分百白破疫苗,具有批间质量稳定性优势。目前该产品已正式纳入优先审评品种。后续还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序,待取得药品注册批件并完成批签发后方可上市销售。药品审评审批进度及获批时间存在不确定性。(产联社)

特别声明:产联社摘录或转载的属于第三方的信息,目的在于传递更多信息而非盈利,同时并不代表赞成其观点或证实其描述,内容仅供参考。转载信息版权归原媒体及作者所有,若有侵权,请联系我们删除。如其他媒体、网站或个人擅自转载使用,请自负版权等法律责任。

74
34
分享
上一篇 下一篇