万泰生物九价HPV疫苗获泰国上市许可
北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得泰国食品药品监督管理局批准。该疫苗为注射剂,规格为0.5mL/剂。九价HPV疫苗已于2025年获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,是我国首款、全球第二款九价HPV疫苗,适用于9-45岁女性,可预防HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型感染相关疾病。本次获批为该产品首个境外上市许可,标志着其具备出口至泰国市场的资质。公司表示将持续推进九价HPV疫苗在海外国家的注册申报。(产联社)
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