国家药监局批准2款创新药上市,包括首个证候中药

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国家药监局近期通过优先审评,附条件批准两款创新药上市。药捷安康1类新药替恩戈替尼片(捷恩泰)获批,用于经系统性治疗及FGFR抑制剂治疗、携带 FGFR2 融合 / 重排的晚期、转移性或不可切除胆管癌成人患者,为患者新增治疗方案。同时,济川药业中药1.1类创新药小儿通便颗粒获批,系《中药注册管理专门规定》落地后首个主治证候的中药创新药,可健脾行气、导滞通便,适用于食积证小儿便秘,填补相关治疗选择。

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