西南药业获酒石酸布托啡诺注射液药品注册证书

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近日,西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》。该药品为注射剂,规格为1ml:1mg、2ml:4mg,注册分类为化学药品3类,上市许可持有人及生产企业均为西南药业股份有限公司。审批结论显示,该药品符合药品注册要求,批准注册并发放证书。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,该药品属于第二类精神药品,适用于治疗癌性疼痛、手术后疼痛。同时,该药品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2025年)》乙类药品。截至公告日,国内已有5家企业获批生产,西南药业为第6家。(产联社)

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