恒瑞医药子公司注射用瑞康曲妥珠单抗获药监局受理并纳入优先审评

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请已获受理，且被纳入优先审评程序。该药品拟用于一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，联合或不联合帕妥珠单抗。此前，该药品已在国内获批三项适应症。相关临床试验由中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授、江苏省人民医院殷咏梅教授共同担任主要研究者，全国75家研究中心参与。经查询EvaluatePharma数据库，2025年全球同类产品销售额合计约为81.57亿美元。（上海证券交易所）