华北制药金坦生物技术股份有限公司获那屈肝素钙注射液《药品注册证书》

2026年10月28日，华北制药金坦生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的那屈肝素钙注射液（0.4ml:3800AXaIU）《药品注册证书》。该药品为注射剂，规格为0.4ml:3800AXaIU，注册分类为化学药品4类，有效期24个月，包装规格为每盒12支，属于处方药。审批结论显示，该产品符合药品注册要求，批准注册。上市许可持有人为华北制药金坦生物技术股份有限公司。本品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，累计研发投入2668.6万元。根据米内网数据，2025年那屈肝素钙注射液国内市场销售额达12亿元，市场总销量为7153万支。（上海证券交易所）