恒瑞医药获国家药监局批准开展瑞维鲁胺片临床试验

10月22日，江苏恒瑞医药股份有限公司公告收到国家药品监督管理局签发的关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》。根据审批结论，该药品将开展前列腺癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。瑞维鲁胺片为第二代AR抑制剂，此前已于2022年获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。经查询EvaluatePharma数据库，其同类产品2025年全球销售额合计约128.9亿美元。截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约74040万元（未经审计）。公司表示，后续将按国家有关规定积极推进研发项目，并及时披露进展。（上海证券交易所）