江苏康缘药业收到十味安肠颗粒临床试验批准通知书

江苏康缘药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的十味安肠颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品为中药创新药1.1类，剂型为颗粒剂，适应症为溃疡性结肠炎。申请人包括江苏康缘药业股份有限公司、上海图锋医药科技有限公司、上海中医药大学及辽宁北峰药业有限公司。根据审批结论，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展用于溃疡性结肠炎的临床试验。目前，该产品尚需完成临床试验，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。相关市场数据显示，2025年全球溃疡性结肠炎市场规模为83亿美元，预计2026年将增至87亿美元，到2035年达145亿美元。（上海证券交易所）