北京万辉双鹤药业获巴瑞替尼片药品注册证书

2026年10月13日，北京万辉双鹤药业有限责任公司获得巴瑞替尼片药品注册证书。该药品为化学药品4类，规格2mg，上市许可持有人为北京万辉双鹤药业有限责任公司，生产企业为华润双鹤药业股份有限公司。根据国家相关规定，本次获批视同通过一致性评价。公司于2023年10月启动研发，2025年7月24日提交上市申请，2025年7月29日获受理，2026年10月13日获批。截至公告日，累计研发投入837.69万元。2025年全球销售额达14.36亿美元，其中中国市场销售总额为4.25亿元，礼来制药公司和南京力博维制药为主要竞争企业。（上海证券交易所）