心泰医疗MemoCarna®氧化膜单铆PFO封堵器获医疗器械注册证

心泰医疗（02291）公告称，其全资附属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoCarna®氧化膜单铆卵圆孔未闭封堵器，已正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品针对卵圆孔未闭治疗后残余分流这一临床痛点，创新采用“M+W”嵌合内扣、单铆内凹盘面及三层阻流膜等设计，旨在提升封堵稳定性、减少镍离子析出并有效降低术后残余分流风险，提供9种规格以适配不同解剖形态。此次获批进一步丰富了心泰医疗在PFO介入治疗领域的产品组合，与此前获批的MemoSorb®生物可降解封堵器形成互补，为临床提供更多元化的技术路径选择。（产联社）