科华生物控股子公司获诺如病毒核酸分型检测试剂盒注册证

科华生物（002022.SZ）近日发布公告，其控股子公司苏州天隆生物科技有限公司已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次获批产品为“诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）”，属于体外诊断试剂类别。该试剂盒用于对粪便样本中诺如病毒GⅠ型和GⅡ型核酸RNA进行体外定性分型检测，有助于提升诺如病毒感染的精准诊断能力。这一注册证的取得，标志着科华生物在病毒性传染病检测领域的产品线进一步丰富，增强了公司在体外诊断市场的竞争力，也为后续相关产品的市场推广和临床应用奠定了合规基础，体现了公司在分子诊断技术研发与注册申报方面的持续进展。（产联社）