华润双鹤DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可

2026年10月11日，华润双鹤药业股份有限公司披露，其全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，同意公司自主研发的创新药物DC7001A胶囊在美国开展临床试验。该药品主要拟用于治疗系统性红斑狼疮。此前，该药品已获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批准，具备在国内开展研究的资格。此次获批标志着DC7001A胶囊国际化研发进程取得关键突破，为后续在全球推进多中心临床试验、加速新药上市奠定基础。（产联社）