佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统获批上市

10月9日，国家药监局批准北京佰仁医疗科技股份有限公司的“经导管肺动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。该产品适用于年龄≥9岁、体重≥20kg的重度肺动脉瓣反流复杂先心病术后患者，采用经胸小切口入路，为不耐受常规外科手术或需延迟手术时间的患者提供新治疗选择。此举标志着我国在复杂先心病术后肺动脉瓣反流治疗领域取得重要突破。佰仁医疗深耕动物源性植介入高值医疗器械，此前已相继获批经导管主动脉瓣系统及经导管瓣中瓣系统。此次新品获批，进一步丰富了公司在心脏瓣膜置换与修复及先天性心脏病植介入治疗领域的产品线，彰显了其持续的创新研发实力与成果收获期的到来。（产联社）