HLB美国子公司Eleva Therapeutics获EMA启动利拉普格拉替尼上市审评

HLB美国子公司Eleva Therapeutics已收到欧洲药品管理局（EMA）关于其利拉普格拉替尼上市许可申请正式启动审评的通知。该药物用于治疗携带FGFR2基因变异的晚期或转移性胆管癌患者，已于9月14日提交欧洲上市许可申请。EMA下属的药物产品委员会（CHMP）将负责审评，评估其有效性、安全性及质量，最终意见将提交欧盟委员会（EC）作出批准决定。若获批，利拉普格拉替尼将在美国上市后进一步拓展欧洲市场。HLB 2023年研发支出为488亿韩元，2024年为412亿韩元，2025年增至599亿韩元。（首尔经济新闻）