苑东生物维生素K1注射液获药品注册证书

苑东生物近日收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》，获批后视同通过仿制药一致性评价，用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血。公司为国内第三家获得该规格仿制药批件、视同通过一致性评价的企业。该药品1ml:10mg规格已于2026年5月获批上市。本次获批扩大了维生素K1注射液的适应症范围和适用人群，不会对公司近期业绩产生重大影响。（产联社）