新产业获国家药监局颁发1项医疗器械注册证

2026年9月28日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本次获批产品为单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），属于Ⅲ类医疗器械，注册证编号为国械注准20263402034，有效期自2026年9月24日至2031年9月23日。该试剂盒用于体外定性检测男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的单纯疱疹病毒2型DNA。截至目前，公司已累计取得2项核酸检测试剂国内《医疗器械注册证》。此次注册证的获取丰富了公司核酸检测相关产品类别，对公司发展具有正面影响，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。（深圳证券交易所）