科兴制药全资子公司GB20注射液获临床试验批准

近日，科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的TL1A单抗创新药物GB20注射液开展临床试验。该产品受理号为CXSL2600738，适应症为炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。GB20注射液是一种靶向TNFSF15（TL1A）的人源化单克隆抗体，拟用于治疗IBD。临床前研究显示其在动物模型中可有效缓解症状并改善肠道功能。本次获批为公司自身免疫性疾病创新药领域的重要布局，但后续研发进程、结果及上市审批仍存在不确定性。（上海证券交易所）