湖北津药药业获复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）药品注册证书

近日，湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）《药品注册证书》。该药品为注射剂，注册分类为化学药品4类，规格为200ml：20.650g（按总氨基酸计），批准文号为国药准字H20266024。湖北津药于2025年2月提交境内生产药品注册上市许可申请并获受理，2026年9月取得注册证书。截至目前，该公司在该项目上累计研发投入约530万元。根据米内网数据，该药品2024年国内销售额分别为4.75亿元、4.14亿元。获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，将完善公司制剂产品群，对公司拓展国内市场带来积极影响。（上海证券交易所）