合肥立方制药收到盐酸右哌甲酯原料药上市申请批准通知书

近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸右哌甲酯《化学原料药上市申请批准通知书》。根据通知，该原料药境内生产上市申请已获批准，审批结论为符合药品注册有关要求，质量标准、标签及生产工艺照所附执行。登记号为Y20240001340，受理号为CXHS2460093，通知书有效期至2031年9月19日。盐酸右哌甲酯为中枢神经系统兴奋药物，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。目前，国内已有相关制剂产品获批，除公司外，另有1家企业登记状态为“A”，3家企业登记状态为“I”。此次获批将丰富公司精神药品原料药产品管线，增强市场竞争力。（深圳证券交易所）