我国首款临床专用小型液质联用系统获批上市

2026年9月10日，我国自主研发的小型液质联用系统LC-MiniMS正式获批二类医疗器械注册证，成为全国首个专属化临床液相色谱串联质谱系统。该系统由中国计量科学研究院牵头，市场监管总局技术创新中心（质谱）组织攻关，突破小型真空、路等关键技术，在保持定量精度前提下显著缩小体积、降低成本。目前已用于维生素、激素及治疗药物的临床精准定量分析，助力基层医疗开展治疗药物监测，推动临床质谱从实验室走向常规应用。（产联社）