贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊新增术后辅助治疗适应症获证

贝达药业公告，公司收到国家药监局签发的盐酸恩沙替尼胶囊《药品注册证书》，批准其增加ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症，为该药获批的第三项适应症。恩沙替尼为新一代ALK抑制剂，此前已获批二线、一线治疗适应症。其术后辅助治疗研究显示，2年无病生存率达86.4%，复发风险降低80%。此次获批对公司营业收入有积极作用，销售情况存在不确定性。（产联社）