同源康医药甲磺酸氘申艾替尼片获批附条件上市,用于EGFR突变肺癌脑转移

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2026年8月27日,同源康医药宣布其自主研发的1类新药甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准附条件上市。该药品适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。此次获批为EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者提供了全新的国产靶向治疗选择,标志着国产新一代EGFR‑TKI在临床应用上实现重要突破。(产联社)

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