圣湘生物首款联合检测试剂盒获医疗器械注册证

圣湘生物公告称，其登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，有效期至2031年8月16日。此产品为国内首款结合检测登革热和基孔肯雅热的核酸试剂盒，属于第三类体外诊断试剂，可以在约90分钟内检测两种病原体，适用于多种场景。